美国卫生和公众服务部发布“促进互操作，破除信息阻塞”的新法规

美国卫生与公众服务部(HHS)已经敲定了两套人们期待已久的“法规”，它们将决定医疗服务机构、医疗保险支付机构和信息技术厂商如何设计新的信息系统，使患者能够安全、可靠的访问自己的电子健康数据。

美国国家卫生信息技术协调办公室(ONC)和医疗保险与医疗补助服务中心(CMS)于本周一上午发布了这两套“法规”。这对于按照美国《21世纪医疗法案》(21stCentury Act)中提出的促进互操作破除信息阻塞，具有里程碑式的意义。

美国卫生与公众服务部称，新的法规要求公共和私立实体机构有责任让患者便捷的访问到自己的健康信息，新法规是联邦政府迄今为止提出的对医疗数据共享最为广泛的政策要求。

美国卫生与公众服务部部长艾利克斯·阿扎尔在一份声明中说：病人应该在一定时期内对自己的健康记录有控制权。新的“法规”是让患者体验到美国医疗的新起点，是让患者改进自身健康提供的新机会，能让患者找到最满意自己需求的医疗服务对象，并通过更好的协同促进医疗质量的提升。

ONC的“法规”提出的新规则，是为了防止医疗机构，信息技术厂商在卫生信息交换和其他信息网络中出现的信息阻塞行为，同时避免反竞争性行为。该“法规”还说明了哪些是必要与合理的活动，不属于信息阻塞行为。

“规则”更新了信息技术厂商开发工作的认证要求，并提出了新的规定，以确保医疗机构使用通过认证的产品进行沟通时，具有良好的用户体验性，可用性，互操作性和安全性，包括能提供解决(或有限解决)用户使用截屏和视频进行沟通时遇到的问题，ONC认为截屏和视频是描述问题和进行交流的关键形式。

“规则”还要求电子病历系统能提供必要的临床医疗数据，以促进新的医疗模式的发展。为了共同推动这个目标的实现，还制订了“美国互操作核心数据集”标准（U.S.Core Data for Interoperability, orUSCDI），这是一套健康医疗数据集标准(数据类和数据元)，ONC说“美国互操作核心数据集”对于实现全国范围的互操作性至关重要。

“规则”中还对基于标准的应用程序编程接口(APIs)提出了一系列要求，其目标是实现患者访问和控制自己的电子健康信息。按照ONC的说法，使用新的API规则，患者能使用智能手机APP应用程序，安全、便捷地从医疗机构的电子病历系统中免费获取并使用自己的电子健康信息。

国家卫生信息技术协调官—唐·拉克尔(DonRucker)博士在一份声明中说：“提供互操作性实际上为了使患者能够管理他们的医疗保健，就像他们管理他们的财务、旅行和生活的其他组成部分一样。这需要使用现代计算机标准和API，这些标准和API能够让患者访问他们的健康信息，让他们能够使用自己选择购买的工具，在智能手机上实现自己的健康护理协调。”

他补充道：“该规则的核心是患者能对自己电子健康信息的控制，这将推动日益增长的面向患者的医疗信息经济发展，同时要考虑患者对应用程序价格的可接受程度和产品的透明度。”

至于CMS的新“规则”，它要求医疗保险优势计划(MedicareAdvantage)、医疗补助计划(Medicaid)、儿童健康保险(CHIP)以及通过联邦交易所(federalExchanges)与患者共享医疗保险的电子报销数据。

法规要求CMS的医疗保险优势计划(MedicareAdvantage)、医疗补助计划(Medicaid)、儿童健康保险(CHIP)从2021年1月1日开始，联邦交易所计划从2021年1月1日之后的计划年度时点开始，实现通过患者访问API接口与患者分享医保报销和其他健康信息，而且是以安全的，可靠的、可理解的，以及用户友好的电子格式进行分享。

该API将允许患者通过他们选择连接到API的任何第三方应用程序访问到自己的数据，还可以用于将健康计划的信息集成到患者的电子健康档案之中。

此外，CMS的新规则对所有参与医疗保险和医疗补助计划的医院提出了新的参与条件，要求它们在患者入院、出院或转院时，能向另一家医疗机构（社区医疗服务机构或医疗服务执业者）发送电子的通知。

CMS还要求各州从2022年4月1日起，每天向医疗保险和医疗补助计划的受益人发送登记数据。实现该目标的意义在于，提高患者医疗护理的协调性，确保他们能够获得适当的服务，并确保这些服务在第一时间完成适当的收费。让医疗保险受益人将在正确的时间、以正确的成本获得正确的服务，而不必承担重新计费服务的行政负担。

CMS行政官塞玛·维玛（SeemaVerma）在一份声明中说：“不幸的是，数据孤岛将继续使得医疗服务碎片化，给患者和医疗服务机构带来负担，并通过重复检查助推医疗成本增加。我们要求医疗费用支付方要遵守更高的标准，同时安全访问病人的健康信息，保护好患者的隐私。实现患者以更低的支出获得更高的质量和更好的医疗服务产出的愿望。”

在未来的几天或几周内，医疗IT新闻将会对新法规有更多的报道和行业对这些重大新规反应的报道。