医疗大数据在临床科研中的应用探讨

伴随《关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》《新一代人工智能发展规划》等政策文件的发布，我国医疗大数据开放共享和深度应用不断推进。医院作为医疗行业的重要载体，每时每刻都在产生大量的数据，大数据已经成为医院能否快速发展的核心驱动力。近年来，随着医药卫生体制改革深入推进，国家和医疗机构对信息化建设的重视程度不断提高，投入力度不断加大，医院信息系统的数字化、智能化水平快速提升。医院数据经过长期积累，为促进医学人工智能发展、助力临床科研应用、促进医院现代化管理汇集了丰富且有价值的资源。

在政策与技术的双重驱动下，将信息技术与临床业务深度融合，深入推进医疗数据在临床科研中的应用，能够充分挖掘医疗数据价值，发挥医疗数据在辅助临床诊断、拓展科研思路、提高科研效率方面的作用，强化医院数据治理能力。

在传统的临床研究模式下，无论是提出科学问题，还是实验设计、数据采集、数据处理分析、结果验证，都是一项耗费大量人力、财力和时间的工作，严重制约临床科研成果的产出效率。

在大数据背景下，云计算、分布式存储、自然语言处理等大数据应用技术日趋成熟。以电子病历数据为主的医疗大数据规范应用，结合数据挖掘、智能化分析方法，为临床科研有效建立了基于真实世界数据和数据挖掘技术的科研思路和科研方法；以数据为重点赋能临床和管理决策，医疗大数据在临床科研中的应用场景不断丰富。

1.1探索疾病关联关系

多学科、多维度数据是患者健康信息的主要特点，将离散的数据进行整合与规范化，对大量、关联性的疾病数据进行分析整理，建立疾病、症状、诊断、用药、手术、检查、检验之间的相关关系，形成知识图谱，可以探索疾病的关联关系，进行诊疗效果比较、合并用药研究、疾病特征和患者分析，有利于加深对疾病的了解，拓展科研发现，辅助临床诊断。

1.2进行临床预测

医疗大数据的优势在于有大量的真实世界数据用于模型建立及临床预测。例如，通过统计和展示各类疾病的症状，监控疾病治疗效果，监控疾病的区域发病趋势，对疾病的发展趋势进行预测，为疾病的精准判断和治疗提供证据。

1.3建立医疗质量监测评估

数据可满足横向可比及向纵深细化，通过对医院临床和运行数据的综合挖掘和分析，发现医疗质量问题的真相，准确定位原因和指导改进。通过关联患者历史健康数据、检查治疗数据、治疗结局数据，对诊疗过程进行全流程、闭环管理，对比不同疾病症状的用药、治疗效果，为进行临床诊疗效果比较、精细化治疗提供科学依据。同时，伴随数据的积累、利用，有助于进一步提升医疗质量。

1.4助力专科疾病研究

搭建专科疾病数据库一直是科室、医院乃至国家层面的重要需求。在医疗大数据科研平台基础上，搭建专科疾病数据库，能够帮助专科疾病的科研设计、数据收集、既往成果查询、跨科室跨医院协作等科研流程的实现，使专科疾病相关的检查检验数据、随访数据、CRF表单等数据得到快速收集和高效利用。通过建立专科疾病数据库，大大节约了开展临床科研的人力成本，缩短了科研数据的获得周期，可以帮助医生确定最佳治疗方案。

2.1数据结构化水平低

目前医院信息系统中临床数据存储分散、缺乏标准化、数据不完整、存在非结构化数据等问题造成临床研究者在科研实践中获取数据时存在种种困难。

医疗行业的数据呈现出多源异构的特点，这使得数据质量问题在医疗行业表现得尤为突出。尽管大数据背景下数据提取、清洗、应用技术快速发展，但是由于临床科研工作中数据需求的特殊性对数据准确率的高度要求，非结构化的数据信息利用仍然是一个难题。如何将电子病历中的非结构化数据转化成为机器可以识别的结构化数据，是在临床科研中发挥大数据分析效能、促进机器学习方法在临床科研中应用的数据基础。

2.2医疗大数据应用存在数据隐私挑战

医疗大数据涉及个人隐私信息众多，如不采取充分的隐私保护措施，将会对数据应用和治理带来诸多潜在风险，如数据的非法流通、信息丢失、造成患者歧视等。由于医疗大数据应用场景繁多，数据隐私的关键问题也不尽相同，数据隐私的挑战持续存在。

如何在建立有效应用场景、开放数据使用的环境下避免隐私泄露风险，是未来医疗大数据管理和法律法规制定需要解决的重要问题。

2.3数据应用能力薄弱

医疗大数据在临床科研中的应用能力薄弱，一方面是由于缺乏有效的数据分析工具，另一方面是由于缺乏相关数据分析人才。

传统的手工数据录入与统计软件结合的数据分析方法，对于数据的关联性研究、预测研究能力有限，严重制约了医疗大数据的价值体现。而在数据分析模型、工具的开发上，普通的医疗机构又存在复合型人才不足的问题。因此造成了大量医疗数据没有发挥其临床科研价值，应用能力问题尚需解决。

2.4数据的深度挖掘不够

医疗大数据是临床科研的宝贵资源，其对于临床科研的价值，不仅仅是数据统计，更重要的是通过数据的筛选和挖掘，协助科研观点的产生、科研方法的设计、科研过程的实施和科研结果的验证，得出对实践更有指导意义的结论。

但由于数据的深度挖掘不足，医疗大数据在指导临床诊疗、疾病预测、用药监测、智能模型优化等方面的价值还未完全发挥。因此，基于海量医疗数据的深度学习和分析处理能力不足，制约着医疗大数据在临床科研中的应用。

临床科研能力是提高医院核心竞争力的重要环节，是推动医院学科建设和发展的关键。加强医院大数据在临床科研中的应用，应从信息平台的顶层设计、人才队伍建设、科研协作、数据使用机制建设等方面进行统筹规划。

3.1建立医疗大数据科研应用平台

医院临床数据中心建设重点是建设医疗大数据分析平台。医疗大数据科研应用平台的建立，为解决数据互联互通、数据结构化、数据检索、数据深度挖掘、开展单中心/多中心临床研究等问题提供了有效途径。

研究显示，大数据科研分析平台在临床研究中的多个环节都起到了切实有效的辅助作用，缩短了试验周期，降低了研究成本。医疗大数据平台的总体设计需从数据源层、数据采集层、大数据中心、应用集市4个方面进行规划，融合人工智能的分析技术，从提升数据质量的基础层面，到灵活运用多种统计分析工具，方便科研病历检索，建成随访系统，提升科研成果质量，解决当前对医疗数据处理能力不足的难题，建立一体化的临床科研体系，提升临床决策水平。

3.2建设医疗大数据应用分析人才队伍

医疗机构应以多种方式培养和吸引大数据、计算机、医学复合型人才，与高校、研究机构、企业加强人才培养和技术应用合作，扩大医疗机构数据应用人才队伍，弥补医生在数据统计等方面的能力不足问题，为临床科研提供技术支撑。完善医疗机构数据分析人才队伍建设机制，将其纳入医院数据中心建设规划，促进大数据应用分析人才队伍建设。

3.3开展联盟科研协作

开展以医疗大数据为基础的单中心/多中心的科研协作，为疾病的筛查、诊断、治疗提供证据支持，为科研服务提供全面、规范化的数据支持。此外，医疗大数据应用可满足获取多学科信息的需求，对支持专科规范化诊疗具有重要意义，在专病库建设、专科诊疗方面也具有良好的推广价值。

未来，医疗大数据应用还可延伸到跨院、跨区域的临床科研协作，在数据安全保障的前提下，拓展单中心、多中心、专病临床科研范围，更好地促进科研成果产出。

3.4建立医院合理、合规数据利用的机制和流程

目前，国家卫生健康委已发布《国家健康医疗大数据标准、安全和服务管理办法（试行）》，从国家战略层面促进健康医疗大数据的规范管理和开发利用。伴随临床科研对数据的需求量持续增大，医疗大数据的合理规范使用是保障数据安全、保护患者隐私、维护医疗大数据行业秩序的重要内容。

为此，在借鉴国内外数据安全和隐私保护相关法律法规和标准规范的基础上，医院需补充完善大数据管理制度，数据合理规范利用机制和数据申请流程，确保医疗大数据在临床科研中的合理、有序应用。