钱逢磊：东至县医学检验中心助力健康东至

　　区域检验中心是响应国家医改号召的应时、创新之举，是实现分级诊疗和完善医疗服务、降低患者开支、医疗资源优化配置的重要举措，对保障广大人民群众的身心健康具有重大意义，能够有效整合县域内优质的检验设备、检验人员，提高实验室设备利用率。东至县医学检验中心建立了集检验申请、送检管理、结果回传、危急值管理、检验质控等一整套业务协同服务流程，既节省了基层医疗机构购买大型检验设备的费用和人力成本，又将患者留在了基层，且在我县的疫情防控中发挥着极其重要作用。

独立医学实验室成立背景

　　独立医学实验室(ICL：Indenpendent Clinical Laboratory)的出现可以追溯到上世纪20年代，当时美国出现了一些小型的医学独立实验室，为医院提供检验技术服务，但并未形成规模。直到90年代中期，随着计算机以及生物技术的发展，实验室设备越来越自动化，为医学独立实验室的发展奠定了良好的技术基础。

图1 各国独立医学实验室发展史

　　上世纪80年代中后期，我国出现了独立医学实验室的雏形，独立医学实验室凭借规模化、市场化运作不断壮大，其主动上门的无缝连接服务及完善的咨询答疑服务，深受客户青睐，于是医院纷纷与独立医学实验室展开合作，将医学诊断业务外包给专业化和规模化程度更高的独立医学实验室。

　　目前，国内独立医学实验室仍处于起步阶段，占据医学诊断服务市场的份额仅在1%左右。而且诊断项目有限，各地区发展也很不平衡，相比成熟市场独立医学实验室的业务种类和地域覆盖，我国第三方医学诊断行业还有很大的增长空间。

图2 我国区域检验中心数量变化图(单位：家)

东至县医学检验中心成立背景

　　(1)为深化医改，国家出台了一系列检验中心相关政策

图3 近些年来国家颁布的关于检验中心的文件

　　为进一步提高医疗资源利用率，减轻人民群众就医负担，保障医疗质量和安全。国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局、中央军委后勤保障部卫生局于2022年2月联合下发了《医疗机构检查检验结果互认管理办法》，进一步确认了检验互联互通互认工作的必要性。

　　(2)人口结构变化驱动了区域检验中心的发展

　　我国社会老龄化加剧，医疗服务需求与日俱增。对于疾病预防的重视，推动了行业需求升级及模式转变。由此诞生的许多健康体检中心、健康管理中心和养老机构，将逐渐成为区域检验中心的重要业务来源，带动区域检验中心的发展。

　　(3)检验结果互认的需求

　　早在2006年，原国家卫生和计划生育委员会就要求在医疗机构间，医学检验、医学影像检查结果互认。区域内逐步形成了“基层检查、上级诊断、结果互认”模式。

　　(4)分级制度的建立

　　2015年9月，国务院办公厅印发了《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，提出“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”，于2020年基本建成“健康进家庭、小病在基层、大病到医院、康复回基层”新格局。

　　(5)核酸检测在新冠疫情防控中的重要作用

　　自今年疫情暴发以来，新型冠状病毒核酸检测在新冠诊断中发挥着无可替代的重要作用，我县的检验中心在抗疫和防疫过程中的标本采集、保存、运输、实验室检测发挥着标杆作用，为我县的疫情防控做出了卓越贡献。

东至县医学检验中心的建立

　　(1)建立模式

　　东至县医学检验中心依托人民医院院区的检验科优势，自2018年12月13日正式启动建设，实施了公立区域性临床检验中心建设的探索与实践。县总医院通过信息化平台管理实现区域内检验标准的统一化，对每一份标本的检验结果都可追溯，对每一台检验设备的运行状态都可监控，对每一个医疗机构的质量控制进行实时把控。通过信息平台的数据对各个医疗机构的检验质量进行分析，进行考核，不断优化改善，最终达到为患者提供高质量的检验服务，为临床提供最准确的诊断依据的目的。为做好疫情常态化防控，县政府对检验中心的基因扩增实验室做了安全和检验设备的升级，以满足全县的核酸检测能力。

图4 东至县医学检验中心平面图(占地面积1210平方米)

　　(2)中心简介

　　我县检验中心面积1210㎡，下设8个小组：采血组、临检组、生化组、免疫组、急诊组、基因扩增组、微生物组、结核病组。现有检验人员17人，其中高级2人，中级6人，本科学历13人。县域内16家公立医疗机构的医学检验项目纳入检验中心集中检验，各院区仅检测三大常规和急诊检验项目。检验中心作为东至县临床医学检验专业的临床、教学和科研中心，承担引领各院区的学科发展及跨学科合作交流职能，为各院区提供人才培养、业务指导、继续教育的机会。

　　(3)先进的仪器设备展示

图5 东至县医学检验中心先进的仪器设备

　　(4)检验中心信息化建设

　　信息化在疫情防控中发挥着支撑作用，也是保障检验中心常态化运营的关键。我县总院各成员单位HIS系统及检验中心LIS系统实施无缝对接，实现了标本管理条码化、仪器通信双向化、检验流程自动化、检验报告无纸化、收费记账并网化。分为以下几个方面：

　　标本管理系统：为各院区检验科安装条码前置系统，在基层完成条码前置工作，确保送检样本条码的唯一性和送检信息的准确性。

　　质量控制系统：统一区域内第三方试剂质控品牌，为各家实验室安装质控软件，并与实验室管理系统对接，保证质控数据实时共享且永久保存。

　　结果传输系统：各院区的HIS系统、LIS系统通过搭建一条VPN数据传输通道，与检验中心实现信息互联。就诊病人形成的诊疗信息保存在县总院信息化平台上，医生在本院区即可查询患者历史档案和检测结果。

　　远程报告系统：为各个医院安装了weblis远程报告打印系统，通过LIS系统让各院区自主打印检验报告，报告时间与检验中心相平行，不仅工作效率高，而且极大的缩短了患者的就诊时间。

　　试剂、耗材管理系统：通过统一的订货平台和库存管理软件，实时掌握各个院区试剂、耗材库存情况，统一管理试剂、耗材订单。

　　远程协助系统：基于基层医疗机构检验医生和临床医生专业水平较低，远程系统可以邀请县级检验专家协助进行报告单的解读，更加准确地作出临床诊断。

　　大数据中心平台检测系统：东至县总医院大数据中心时刻检测着全县的各大中心运行情况。其中对区域检验中心的运营指标通过下图所示页面实时展示出来。

图6 大数据中心平台检测系统页面展示

东至县医学检验中心工作流程

图7 东至县医学检验中心工作流程图

　　(1)检验项目信息统一规范处理

　　检验中心对开展的检验项目进行规范、统一设置，编写了《东至县检验中心急诊项目一览表》，方便各院区临床医生开具检验医嘱，了解所申请检验项目的临床意义，更好地解读检验报告。

　　(2)标本采集及分离

　　检验前的质量控制是检验工作中的关键环节，尤其在检验中心模式下，确保规范化标本的采集显得尤为重要。检验中心编制了《标本采集手册》，并印发至各院区组织学习，定期对标本采集人员进行集中培训与考核。尤其对新冠标本采集制定了更加专业的标准和严格的操作步骤，确保了医护人员的零感染。各院区采集标本后转交检验科签收，检验科在规定时间内进行标本分离，执行“标本外送”功能后待物流工作人员签收转运。

图8 东至县检验中心标本采集手册

　　(3)标本物流运送

　　标本由第三方合作物流公司承担收集运送。依据各成员单位所处地理位置和检验项目的时限要求，经物流线路调研，合理设计4条物流路线，配备2辆物流车和数名专职物流人员，保证所有标本在每天上午11:30之前送达检验中心。

图9 检验中心收集标本4条物流路线

　　全部标本采用专用物流冷链车运送，有分区保温(冷藏、低温、常温)和隔热、防震功能的专用接收箱保管标本，同时车内配备了齐全的病毒防护装备，保正物流人员在运输过程中的安全。

图10 标本接收转运箱

　　(4)标本交接、分拣及检测

　　检验中心工作人员签收标本，所有交接环节实行信息化管理，交接人员必须同时手工和电子签名确认。对不合格标本在LIS中作退回处理，各成员单位在接到标本退回信息后重新按规范要求采集。检验中心签收完毕后按照检验目的进行分拣、上机检测。

图11 LIS系统标本接收页面，绿色区域为乡镇卫生院的标本

　　(5)检验结果发布

　　标本检测完毕后，由中心主管依据当日室内质控情况负责评价、审核，结果数据通过总院信息管理平台推送至各院区LIS系统及健康东至平台，凭本人就诊信息可查询和打印检验报告。

　　(6)危急值报告流程

　　当出现检验危急值或核酸检测呈阳性时，检验中心在确认无误或复查后，借助区域信息管理平台，由LIS系统向各院区医生及护理工作站推送危急值提醒窗口，同时检验中心人员电话通知相应院区的工作人员。医生或护士必须确认并填写相应处理措施后，弹跳窗口才能关闭。

建设成效

　　(1)共建平台、资源共享

　　县域各院区借助检验中心全面的检测系统完成样本检测，在无需增加设备投入的情况下，检测项目增加近150项，为基层医院临床医生的诊断提供了更多的依据。检测质量提升了，而收费标准还是按基层医疗机构执行，老百姓不出乡即可享受县医院的检验技术和服务，一定程度上缓解了“看病难，看病贵”问题。

　　(2)双向转诊、惠及百姓

　　检验中心因检验结果质量标准统一，促进了各院区间的报告互认。而且为各院区在疫情防控开通了转诊专属通道，为疫情防控争取了更多时间，同时提高了诊疗效率。

　　(3)上下联动、能力升级

　　针对各院区检验科人员技术水平和设施设备不同的实际情况，由检验中心质控小组组成帮扶专家团队，定期到基层医疗机构检验科现场检查，保障质量管理流程和操作规范，与检验中心相一致;举办培训班，邀请省、市医院检验专家来中心讲课培训，提高全县检验人员的整体认知水平。

　　(4)减少投入、降本增效

　　检验中心以体量换投资的思路，引入战略合作商，进行检验中心以及基层实验室的设计、装修、设备、维修等的投入。战略合作商进行试剂、耗材集中化采购谈判，将总体成本由原来的50%左右降低至36%，而且将原本需要外送的标本绝大部分留在了县内，尤其新冠核酸检测，立竿见影地提升了区域整体的检验收入近2倍。

东至县医学检验中心对未来的展望

　　东至县医学检验中心是在新医改的大背景下，深入理解和贯彻执行中央医改精神下的大胆的先行先试，在疫情防控中发挥着极其重要的作用。通过县总院统筹规划和顶层设计，结合地区医疗资源结构和分布，以总院信息平台为技术支撑，充分发挥人民医院院区的设备、技术、人才优势，为县域内各级医疗机构提供准确、快捷、方便的检验服务，使县级医学检验服务可以辐射到基层，方便群众就近就医，减轻患者疾病负担，产生了良好的效应。

　　但检验中心工作依然需要进一步完善，例如物流和信息平台能够互联、跨机构质量管理需要引入科学方法、强化政府政策导向力度、以及对社会资本合作的监管等。

　　未来区域检验中心的发展方向是智能化。标本的采集、核收、检验、报告到标本的后处理全程的智能化;检验仪器的远程保养与维修等。相信未来通过不断优化完善，各类新兴技术的加持，东至县医学检验中心将会发展的越来越好，为实现健康东至的目标助力奔跑。

　　(作者单位：安徽省东至县人民医院信息科)