【热议&预告】医用耗材一物一码？

积聚智慧，畅所欲言

医用高值耗材品种繁多，规格型号复杂、不同学科专业性强，在日常管理的各种问题很多。管理系统的设计与开发，对于医院库存资金占用、医院运营成本、植入性材料全生命周期追踪都提出了很高的要求。高值医用耗材从采购、配送、储存、使用、公示、奖惩等全过程应当施行全程监管。不用医院、不同学科各有所长，各有自己的理解。“耗材一物一码”——医院高值耗材管理研讨会将于7月16日上午10点举行，邀请十五位业内专家，把杯话信息。

　　CHIMA大讲堂为国家级继续医学教育项目，本期为“医院信息化建设培训班”课程之一，编号：2022-15-02-076 (国)，修够学时可于年底申请学分。欢迎参加。

　　各位大咖晚上好，2019年发布的《医疗机构医用耗材管理办法》中规定：管理部门负责验收和存储。那么对于骨科跟台类耗材信息化是怎么解决的呢?

　　我们医院还是科室智能耗材柜解决方式。

　　这个《办法》挺有意思的，何谓“管理部门”?“管理部门来验收”，则跟台的耗材进入医院的第一道环节应该不是使用部门(科室)，而应该是器械科或者负责库存管理的医工科等等。

　　除了“验收”，还需要“入库”，这个入库的动作又如何在实际工作中和信息系统中体现?既然“入库”了，就说明该耗材应该由医院工作人员来管理了，那么厂商的跟台又如何进行?是不是手术之前要把这个耗材发放给厂商跟台人员，由他来跟台处理;又或者是厂商跟台人员仅仅是在手术期间一边跟着，具体耗材还是由跟台护士管理呢?

　　高值耗材以前管得松，现在管理越来越严格，一般是医工部门承担管理职责，一物一码，不过骨科的耗材挺难的，假体还好，器械盒棒钉类植入高值耗材最难，很少有厂家能支持一物一码，采用了“原厂码”及“器械盒” 打包送货验收，医生和护士根据术中实际使用情况登记、出库计费的管理模式。

　　钉子类一物一码几乎没有，而且跟台人员携带的钉子真正用上的可能在百分之十以下，也就是说带100个用几个。如果消毒之前验货存在大量的无效劳动，在使用的过程中验货是最经济的，但是……与《方法》中合规有点对不齐。

　　SPD系统做得很好，特别是高值耗材管理基本做到了一物一码!结合智能耗材柜管理，个人感觉比SPD药品做得成熟，临床感受很好!还是体现的管理规范及流程通畅问题。

　　这是所有医院头痛的问题!我们正准备上线SPD系统，现正在与HIS系统做对接，高值耗材争取做到一物一码，扫码收费;低值的也想做到实时减库存，没库存不让收费，但我个人感觉很难做到!现在耗材是医保基金使用检查的重点，要求耗材的入出存与收费必须对上。

　　我们上了SPD，高耗是一物一码，低耗是通过一个小软件把SPD科室领用与科室执行扣费的每月进行核对盘点，允许有损耗小量差异，就是工作量大，临床提出像类似药品管理需求，没有库存就不允许计费，我们评估了一下，觉得可行性不强，我们就没有同意实施。

　　是这样的，不可能和药品一样管理。

　　什么是一物一码呢，或者我们说的一物一码都是一回事吗?

　　高值耗材我们也是一物一码，和HIS是对接了的。这应该就是我们常说的“铺货”吧。

　　我一直不认可一物一码。厂家出的时候如果是一批，那这一批必然是同质的。如果需要召回，必须同批次全部召回。从示踪角度来说不应该是一物一码，应该是一批一码。至于数量的管理，那就是软件解决就可以了。各医院自己贴上去的一物一码，反而增加了太多出错的机会。我们做高值耗材，就使用原厂码就可以。原厂码各国外公司做的很标准，全世界唯一。

　　对数量的管理，对价值的管理，以及对物品的管理，很有意思的三个维度。

　　现在进入管理颗粒度环节。

　　我们高值耗材使用原始码已经10年了，非常好啊。

　　医院自己贴，医院不乐意，没用精力;只能推给公司，公司贴，贴完录入二维码，扫乱了，你不知如何收场。先贴二维码，再录入，一样存在问题。我们现在干脆解析了原厂编号，不换码，没有机会出错。

　　医院自己贴码增加了大量的工作量、降低了工作效率，投入与产出不成比例。

　　从各位的讨论来看：这个一物一码和一个人一个身份证号还不是一回事哈。

　　目前我院高值一物一码也还是院内码。

　　能尽量使用原码好。

　　说白了，UDI不放开，食药监懒得费劲，不然SPD基本可以歇了。

　　我也同意，我觉得高值可以参考药品的管理方式按批次管理。

　　我院也是口腔专科医院。目前我院的高值处理流程还算好了，有个难点倒是一直没法很好解决，就是种植牙材料的失败处理，光这一个局部的点就涉及好多问题。

　　近日在药监局开会正好就说到UDI的问题，一物一码不是药监局的要求。药监局做UDI的人，明确提到，在国际上，高值耗材是按批次管理，FDA和医院均如此。但是国内，是医院精细化管理的个性化需求导致要求一物一码，所以国内的UDI既要继承国际上的规则，又要有我国的独创性特色，他们设计者很难......

　　一物一码估计也是当时早期高值耗材仅限于特别大的物件，当时国内产品又没用完善的条码全生命周期管理的情况下的没办法的办法。

　　我们医院是10元以上可向患者单独计费的全部纳入条码管理。科室每日10点前生成次日耗材使用计划，厂商利用SPD平台生成条码贴好后送至医院。医院设2个耗材管理一级库与消毒供应室1个二级库。实现条码管理的由申请的临床科室直接去手术室耗材仓库领取，使用时手术室完成计费;无法单独计费的采用定数包管理，科室从医工耗材仓库按包装领取，在科室护士站按照实际使用数量完成计费(科室成本核算按照整包计算);植入类先出库到消毒供应室二级库，消毒完成后出库到使用科室，科室使用时完成计费。

　　一物一码的确难做到，分开对待，重点部门设立二级库，曹主任不用院内编码，采用解析原厂码办法，是个好办法。

　　将来就是高值耗材原始码+低值耗材UDI码的模式。

　　我不确认我们医院是不是比较早期提出高值耗材一物一码进行追溯管理的，如果是的话，我倒是知道当时的初衷。大概是05年左右的时候，我们医工的老主任提出了这个想法，但是他并不仅仅是为了精细记账，而是想把耗材码记录到影像中，做临床质量的追溯。主要针对的是支架类耗材，因为当时一次术中可能放置多个支架，术后几年发现有问题，往往很难追溯到具体支架。我当时就是负责实现把支架条码号写进对应DICOM影像的private tag里。不过最后这个功能节点不知道什么原因(个人估计是临床嫌麻烦)，并没有真正串进业务系统里。但是一物一码的高值耗材管理系统就专门从耗材系统里独立出来了。

　　大概就是2002版物价后，对于植入类材料管理发现很多问题，一物一码还来源于财务当时对高值的定义，要求货物与发票随行便于账目管理，逐步积累了起来，就是一物一码一票。

　　不管采用什么码，都需要与物价编码进行对照。

　　是的，而且还有可能不唯一。

　　只能自己根据情况设计规则了。

　　如果采取原厂的码，核对工作大大降低。因为原厂码可以直接对接到医院的物价编码，不需要一物一码每次都得对照上去。

　　采用原厂码是非常好的解决方案，不知道覆盖率怎么样?另外原厂码是不是也存在标准不一样的情况呢?

　　国外的，非常标准。国内的，逐步在合标。从条码看得出国内外管理的精度。

　　国外的码都是统一标准的，那应该是国际通行的吧，英国的美国的俄罗斯的都是一致的吗?

　　是的。国际上有一个各厂商统一管理的组织好像，所以卫生材料厂商都有自己的Health Industry Bar Code(HIBC码)，厂家自己有一个身份证id。咱们也在参加。还有一个码制，大家可以参考以下内容：https://www.docin.com/p-1575477666.html

　　欧标、美标、国标。

　　植入物是要求一物一码的。不仅为了召回，而是为了明确追踪每件植入物的去向，相应条码也会记录在病案中。这种管理方式也扩展到了一些高值耗材。

　　一物一码，我们需要先明确这个“物”是代表啥?“码”又是啥?

　　有的时候很难做到一物一码，比方说，有的导管可能是一个包装，多条物品装在一块。

　　因此这个“物”很可能我们大家说的发音一样，但每个人理解的并不一样，有人理解的物是一个品规，有人理解的是一个批次，有人理解的是一个物品。

　　真正做到要跟踪的话，就要做到一个物品。

　　我们追踪的应当是批次，不应该是哪个东西。

　　有时候我说“物“是华为手机，有时候我们说“物”是华为P50六月这一批生产的，有时候我们说“物”是我刚买的这个新手机。

　　这个是最核心的部分。

　　主管部门说了UDI的意义。

　　看到群里讨论，就说下我们医院的情况。每件植入物都需要条码的，扫码计费，条码信息需要归入病史，追溯信息按要求上传市里统一的系统。至于低值耗材，我们医院几年前开始住院业务的全扫码计费。因为耗材是通过统一第三方配送，所以这个贴码的工作也都是第三方来完成。医院的HIS系统通过物资管理系统来实现与第三方耗材配送的数据对接。

　　输液器、注射器类的最小包装都贴码吗?低值耗材在哪个环节扫码计费?

　　使用环节扫，所以在手术系统、住院护士系统、移动护理系统都做了相应改造。

　　所以我们之所以需要第三方，实际上是有一大部分的工作是因为二次贴码带来的工作量，可以想象一下，如果沃尔玛要求所有的物品的码都需要是自己贴的码，这得增加多少工作量，事实上现在超市卖东西我估计大量的码都是原厂码，如果我们就追踪到批次(如果为了示踪到个体其实意义不大了除非为了防止丢失)就够了。要返厂，也一定是这一批都需要处理嘛。

　　10元以上这没必要吧?耗材管理的目的也是为了“理”，要有针对性，目的是什么?解决什么问题?低值不向患者收费的可以通过成本核算控制，低值向患者收费的完全可以参考药品管理的方式。

　　嗯，做每件事都是有成本的，既有真正付出的成本，也有机会成本，因此需要平衡与取舍，需要比较成本收益。

　　我们曾经测算过，低值耗材量很大，如果逐一扫码计费，各种成本很高。所以待低值耗材出厂自带UDI码之后，可以采用“中”值耗材的扫码计费，实现耗材采购金额80-90%左右的全闭环管理。二级库扫码出库，与一级库联动，对库存管理要求很高，必须保持帐实相符。

　　说实在，账物不符的情况，容易在飞行检查时候被医保找麻烦，各种解释都无力。

　　耗材验收入库的信息化处理问题没有得到充分的讨论，我觉得这个文件里面的要求在实际工作中难以做到。不知道有没有医院做到的?后来的讨论就走到一物一码了。我还是觉得这个验收环节的信息化是个挑战。对于跟台的医用材料，都是先用后采，入库的信息处理都是事后补录的过程了。

　　就是铺货，我们医院DSA手术中常见，我们现在用HRP管理高值耗材。我们采购中心先在系统里将高值耗材字典维护好(包括耗材编码、his码)，科室需要用的时候通知厂家，厂家把东西拿到库房，贴上我们医院打印出来的条码后送去科室。条码在his里计费。采用代销入库，最后实际用多少，就开多少的发票来。

　　我们这个差不多了。为什么我一直坚持原厂的信息，请看这个图，条码中包括了生产日期，失效日期，批号，产品编号等。

　　二维码扫码出来是这样的：

　　+E219C106343091/$$32505290030100604/16D202005290

　　这是解析的结果，厂商注册证单独录入信息，一次可以管很久。

　　我们医院的骨科耗材通常都是先把很多型号的耗材办理入库手续，然后根据手中需要，再选择使用的产品计费，其余不用的做退货处理，也很麻烦，请教各位专家这类高值耗材有什么更好的管理方式吗?

　　我做了一个解析的Web服务，发给HRP公司，这样他们的信息就完整了。

　　不过那个文件中的验收入库动作，是要求管理部门来做的，而实际中这个动作都是使用部门来做的。

　　这样一个扫码，很多信息就不需要录入了，避免贴码二次录入带来的错误问题。这都是我们口腔的。

　　这个应该是符合要求的。不过实际工作中难度非常大，尤其是跟台手术多的医院，很难。根据我和手术室以及跟台厂商沟通的情况来看，一台手术需要三个钉子，真正准备得钉子总数在300左右，也就是说实际使用是准备的十分之一，那么前面验收300个钉子，而真正的使用率在十分之一，大量的工作是无用功。

　　跟台那个要二次消毒吗?

　　不能说是二次消毒，就是需要消毒，当然也有已经消毒包装的，那个可以不消毒，但并不多吧。

　　是不是骨科固定小夹板、螺钉之类的?有一个单独的小盒子，里面放一堆，然后随去随用吧。

　　是的，而且所有耗材要消毒处理，然后再打包封装，专科医院还好，因为类似手术多，综合医院真的很麻烦。

　　管理部门他们说有很多困难，首先那是个专业活，有心验也不见得验得出来。其次很多钉子那个验收起来非常费劲，再次验收后还要送到手术室，双方交接还要验收吧。最后这个流程时间上的拉长就很要命，那都是术前平均住院日呀。

　　这个我们有个不完美的解决方案，我们这里都是这种小玩意需要管理，口腔非常多跟台手术，颅骨需要大量的固定。

　　我们一个医学中心一天的骨科手术在四十台以上，每台需要准备的材料在一百个的话，那也是四千多项，验收，入库，消毒，出库，退货，量不小呢。跟台也分很多种情况：一种是用的少准备得多需要占用厂商资源;一种是不同的材料需要不同的配套器械，手术间不可能准备那么多;还有是一些材料医生也不知道怎么用得厂家在旁边助力。所以也不是所有的跟台都难以做到先验收入库后使用的。

　　要求当台手术主刀和巡回护士签字入库，否则不予计费即可。

　　我们这种情况采用的是消毒供应室备货的办法。一天大概几十台骨科手术，备了几十个钉盒(里面包括各种型号钉子，都有条码)，然后消毒供应室配送给手术室，用完以后盒子送回消毒供应室，消毒供应室按照使用的情况进行出库并补货。几十个盒子循环应用。不用每次都全部验收入库出库，就是使用完再补出库。

　　使用完再补入库出库是很常用的手段，当然是要备案好，或基本介入类手术，SPD系统会备好货!

　　SPD其实就是让厂家把这些累活干了，分些利润给人家。但是我查的资料，这种做法有点超前。

　　其实无论植入类材料，还是介入类材料，都可以很清晰的界定边界(UDI也罢，SPD也好)，麻烦的是植入手术的辅助侵入手术器械及手术配套材料(交错间以实际为准，但无论食药监、医保、卫生健康委均规定条款)，而且是最难被技术、管理所约束的，尤其在急诊急救背景下被其他优先流程所覆盖。以上绕口令似的，其实就是医务、医工、院感、护理间的复杂博弈罢了，谁说的都对，谁都要管，谁都不愿意担责，于是，最后，谁声音大，谁就可以为主导制订个性化流程，基本以实际为准，至于其他的，信息实现呗。

　　SPD是需要高层管理者有些魄力才能做好的事，就怕是顶不住，对于信息技术使用和流程再造是很好的应用!上线成功的医院也很多!

　　俗话说，所有我们IT行业解决不了的问题，都可以添加一个中间层来处理。UDI、SPD，实在不行还可以做哈希一致性。不就是查表嘛。

　　通过大家的讨论，大致的流程应该是比较清楚可以分三种：SPD负责材料入信息系统，配送等，信息从院外输入，提前解决材料信息入库的问题;第二种是材料进入医院后贴码，信息入库，材料入院环节解决信息入库的问题;这两种方法都是先入库后使用。还有一种是先使用后入库。第一种对医院最轻松。

　　SPD有个分拆小包装的过程，拆成小包装后再赋码。

　　讨论热烈!没想到这么多大咖也讨论这么普通、日常的问题，这怕是HIT的共性。之前我们院也想做SPD，我整理过一份物资管理的思维导图，把高值部分，分享给大家。介入室和手术室比较特殊，有零售模式，按正常环节入库、赋码、使用、下库存、计费;有寄售模式，先使用，使用过程中，从SPD端扫码反插信息到物资系统里，同时完成核减。

　　其实这种对医院最不轻松，把所有人的蛋糕切了一片给一个人。

　　我们的高值耗材是“预入库”形成“虚拟库存”，扫码收费时判断虚拟库存，收费成功同时产生出入库单，保证零库存。

　　我们的高值耗材是“预入库”形成“虚拟库存”，扫码收费时判断虚拟库存，收费成功同时产生出入库单，保证零库存。预入库是保证验收环节不能省，最难的是骨科那些钉子，事实上用了哪一种只有骨科医生和跟台的清楚。

　　嗯，这个模式挺好的。

　　以上讨论整理自CHIMA第三届委员群的技术交流，群内讨论未尽事宜，将移步线上交流平台进一步探讨。点击此处可参与讨论。