美国政府部门医疗健康信息化管理机构与职能情况介绍
作者：CHIMA
发布时间：2019-12-11
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国家医疗健康信息化建设组织与管理工作内容复杂，技术专业和利益相关者众多，并面临创新与发展的挑战。为了做好医疗健康信息化建设组织管理与协调工作，需要加强相关组织和机构建设，以实现医疗健康信息化的整体效益。CHIMA根据所收集的资料，对美国卫生与公众服务部，医疗健康信息化管理协调部门的组织机构和职能情况总结如下，供参考。
为了利用医疗信息技术促进医疗卫生改革和发展，美国政府2004年以总统令方式，在美国卫生与公众服务部（HHS），设置国家卫生信息技术协调办公室（OFFICE OF THE NATIONAL COORDINATOR FOR HEALTH IT，简称为ONC）。
ONC的主要职责是：促进卫生信息的互操作性和通过提高卫生信息技术可用性来减轻医疗机构信息化建设的负担。ONC通过对医疗信息化利益相关者、政策制定者和技术服务厂商之间的协调，确保医疗信息的安全流动。ONC的主要作用是：促进医疗信息化发展，特别是通过开展政策协调和互操作性领域的关键优先项目，促进形成一个有竞争力的IT市场，减轻医疗机构信息化建设负担，为患者提供有效的医疗服务，促进国民健康水平提升。本文通过对美国ONC建设发展的历史沿革、愿景与使命、组织结构、主要工作等进行介绍，以期对我国医疗健康信息化管理体系的发展与完善提供参考。
国家卫生信息技术协调办公室(ONC)是美国卫生与公众服务部(HHS)的一个下属部门，是负责制定联邦政府卫生信息技术战略和协调联邦卫生信息技术政策、标准和投资的领导机构。
2016年颁布的《21世纪治愈法案》(21st Century Cures Act)是ONC历史上的一个转折点。根据该法案，ONC负责改善电子健康信息的流动和交换，促进互操作性，破解医疗信息共享的障碍，并支持患者访问他们的个人健康信息。
ONC于2004年通过总统行政命令成立，并于2009年通过《卫生信息技术促进经济和临床卫生(HITECH)法案》(Health Information Technology for Economic and Clinical Health，简称HITECH)进行职能调整，ONC的使命一直是通过可互操作的卫生系统提高卫生保健的质量、安全和效率。《治愈法案》通过其条款加强了这一使命，这些条款针对的是美国医疗体系中当前的状况进行调整。
在《治愈法案》出台之前，ONC帮助推动了医疗IT的快速普及和医疗系统的数字化。到2015年，58%的在职医生采用了基本的电子健康记录(EHR)技术，这一比例比2008年的17%有了很大的提升，84%的非联邦急诊医院采用了这一技术，而在2008年仅有9%。根据医疗信息化成功经验和信息化技术的积累，《治愈法案》要求卫生与公众服务部部长采用标准和政策，以增强健康信息技术的互操作性、隐私性和安全性;促进电子健康信息的可靠交流;并鼓励开发用户友好的应用技术和解决方案，以支持医疗信息化的普及。
随着ONC继续全面实施相关法案，为了实施医疗信息共享和EHR互操作性和可用性的政策，需要更多的资源投入。
通过卫生技术应用，实现医疗信息在任何时间和任何地点方便可及，以提高居民个人和社区的健康福祉。
ONC通过致力于健康信息更容易访问，减少文档生产负担，支持EHR可用性，实现降低医疗成本，增强患者选择能力和提高医疗机构满意度的要求。
实现全国范围的信息互操作性是ONC的核心任务，也是《治愈法案》的一个主要条款要求。可互操作的卫生信息技术IT应用，对于促进医疗卫生系统降低成本、鼓励市场创新、满足患者就医选择，发挥市场机制作用，从而可实现促进医疗质量提高，提升医疗服务可及性的目的。
互操作性的关键作用是，促进数据交换和流动能力提升。数据流动性增强，将会进一步发挥市场机制作用，促进医疗服务市场的竞争。
EHR在医疗机构的广泛使用，促进了医疗IT产品和服务的需求和供给。为此ONC注重协调政府和私营部门的关系，推进联邦政府HER相关软件产品的认可标准应用，加强软件认证工作部署，并发布相关的政策文件要求。
为了协助主任开展工作，分别设置了首席副主任、信息技术改革副主任、运行副主任和首席医疗官等高级副职职位。ONC的部门设置根据工作需求和业务发展，与时俱进地进行调整和重组，目前下设10个部门：私隐保护办公室、政策研究办公室、临床质量和安全办公室、医疗护理办公室、标准和技术办公室、首席科学家管理办公室、项目建设办公室、规划、评价和分析办公室、公共事务和宣传办公室、首席运营官办公室，如下图所示：
ONC利用其专业的技术和政策专长，协调医疗服务权威机构和IT企业之间的关系，使ONC成为实现互操作性，提高以患者为中心，以医疗机构为中心，卫生信息基础建设工作，最终为美国国民提供更好的医疗服务。ONC通过参与制订、协调和使用相关国家法案，形成政策行动方案，如《治愈法案》、《医疗保障准入及儿童医疗保险计划授权法案》(MACRA)和《美国复苏和再投资法案》(ARRA)、《HITECH法案》。上述立法增强了ONC促进创新解决方案的能力，这些解决方案可减少医疗机构负担并协调政策以鼓励可互操作的学习卫生系统。具体的活动包括：卫生信息技术政策：作为实施《治愈法案》的一部分，ONC于2018年初成立了一个卫生信息技术咨询委员会，帮助ONC制定政策。ONC还通过其他方法(如会议和倾听会议)吸引利益相关者，以继续形成基于共识的解决方案。随着以价值为基础的公共和私营项目的推进，卫生信息技术支持互操作性实现，促进患者获取其健康信息，同时使医院和社区从中受益。卫生信息技术可用性和减轻负担工作：ONC致力于确定新的工具和活动，以提高卫生信息技术的可用性和及时性、临床决策支持(CDS)和医疗质量测量。ONC通过促进创新应用，从而减少医院数据相关负担，改善医疗提供，并确保准确的绩效衡量。卫生信息隐私和患者获取健康信息工作：ONC与HHS民权办公室(OCR)密切合作，确保隐私和安全标准以一致的方式得到解决，从而加强对个人卫生信息的保护。可互操作的卫生系统的一个核心要素是患者对其卫生数据的隐私和安全性的信任。战略规划工作：根据《HITECH法案》，ONC组织编制了国家医疗IT发展战略。作为国家实体集体努力的反映，该战略促进以人为本的医疗服务，促进医学研究，鼓励服务创新，并加强了国家卫生信息技术基础设施。ONC组织医院和IT厂商共同努力，加速了全国在可互操作的卫生信息技术基础设施方面的进展。ONC通过提供标准协调和开发、参与和鼓励试点活动、支持全行业的医疗软件测试，帮助创建创新的、可互操作的卫生信息化解决方案。为了确保卫生信息系统的安全性和互操作性，ONC与业界合作，确定实现安全技术和技术的最佳实践和通用方法。ONC侧重于加速达成共识，并在必要时召集广泛的社会参与者开展讨论，以确定和开发必要的标准指导。ONC通过投资测试工具和资源来解决特定的互操作性测试挑战，从而支持医疗IT开发、实现和部署工作。ONC通过发布ONC health IT认证计划的认证标准，为医疗IT厂商提供了清晰的产品开发标准。ONC管理ONC医疗IT产品认证项目，包括对ONC授权认证机构和ONC授权测试实验室的监督，实现医疗软件产品测试和认证工作。ONC制定和建立与医疗IT相关的学术政策。通过预测、识别和跟踪医疗信息技术的创新来促进医疗信息化进步。
ONC事务管理和服务性工作，活动包括: 项目申请和拨付;预算编制与绩效管理，预算执行与财务管理;旅差费和会议管理;人力资源管理;办公事务流程;办公设备管理; ONC的财务、人力资本、运营内部控制管理;行政秘书工作;以及ONC内部信息技术部署、系统规划和管理;并维护ONC官方网站healthcare.gov等。
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