魏素珍：基于医共体智慧药房系统实践与思考

药品溯源、药品管理、药品安全是当前医院药事管理的重要课题，乐清市第二人民医院（简称“乐清二院”）一直重视药品安全，严格执行药品全流程管理。作为医共体核心建设单位，乐清二院药学部联合信息科协作创新，信息科应用数字技术独立重构智慧药房系统，以药库为切入点，对药房整体资源进行合理规划与科学整合，优化业务流程和运维管理机制，实现物流与信息流的精细化管理，进而达成药品全流程的规范化管理，打通医共体院外供应链到院内一、二、三级库信息壁垒，服务于医共体药师、医师及护士等相关药品管理工作者，提高药事管理效率及用药安全。

系统重构之前的问题

1.药品溯源全流程管理刚性需求

药品追溯码是每盒药品唯一的“电子身份证”，是防范回流药、保障用药安全的重要技术手段。2025年3月，国家医疗保障局与国家药品监督管理局联合发布《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》，明确要求医保定点医疗机构和定点药店要依据定点协议，要求对相关药品的全流程采集上传追溯码，医保部门将以追溯码信息作为支付依据，实行“带码结算”。

2.管理痛点

（1）药品采购验收流程：医共体内采购计划、到货验收未实现同供应链端的信息互联互通，仍采用传统的采购验收模式，到货后使用纸质单据进行验收，流程操作繁琐、人员工作量大、效率低下，难以实现信息闭环。

（2）药品院内流通：药品批号与货位管理方面，调配区申领及二级库出药过程未实现药品数量、批号、货位信息提示，也未形成闭环追溯管理，出入库过程凭经验操作，缺乏规范，易出现人为疏漏。

（3）药品调配过程：药房处方调配、未实现患者发药窗口分配、自助发药等过程的信息化追溯管理。住院医嘱调配过程对调配任务领取、调配、复核等过程缺乏信息化追溯管理。

方案建设思路

1.学习相关国家药品管理相关标准

2.建立标准药品类数据规范

实施方案

1.基础设施

稳定、高效的基础设施，支持实现了上述信息流与实物流同步，在既有批号管理相关硬件架构基础上，根据“批号-追溯码”融合的流程需求，进一步整合了以下关键基础设施：部署扫码设备，用于采集药追溯码的扫描；智能存储与发药设备，作为药品物理存储和精准发放的执行单元，其主要包括一级库（药库）、二级库（中心药房）与三级库【药品调配区、自动化药柜（如嵌入式手术室麻醉药品柜、移动式手术室麻醉药品小车及智能病区药柜）】。这些设备与 HIS、药品批号追溯码管理系统高度集成，发药时能够自动匹配该药品未分配的追溯码，从而完成药品追溯码的采集，通过接口自动上传至医保信息平台；终端升级，为总院及10家医共体下属药房统一部署高性能云桌面，替换老旧终端；网络升级，依托“全光网络改造”工程，提升药房网络带宽与稳定性，保障扫码数据实时、稳定上传。

2.软件升级

药品批号追溯码管理系统是本次项目重构最重要的软件模块，在继承原系统批号管理功能的基础上，扩展实现了与药品追溯码深度融合的下列关键功能：药库入库溯源管理，医药公司将三类包装（大、小、中）三级编码关联关系上传至“码上放心”管理平台，后期药库药师使用扫描登记设备扫描入库，药库系统根据扫描信息自动从“码上放心”平台获取包装内所有药品的追溯码信息后验收入库，同步上传医保信息平台；追溯码映射与管理，对于需拆零使用的药品，在拆零前需登记追溯码，每个最小包装单位的药品生成唯一的院内子追溯码，建立与药品名称、规格、批号、效期等关键信息的强关联。药房发药界面判断是否为拆零发药。其流程图如下：

3.规范管理

该系统集成了贯穿流程的核对与异常处理能力。在药品核对方面，该系统利用追溯码作为唯一标识，在入库验收、调配发药等关键节点自动与HIS中的药品数据、医嘱信息进行比对，实现信息系统扫描核对，使拣药配药环节信息化且可追溯，确保药品实物、药品追溯码与HIS医嘱信息三者一致，保障患者安全用药。

4.建立标准数字字典

通过统一协议HL7，能与HIS、移动护理系统及医保信息平台进行实时数据交换。数据传输均经加密处理，支持指令下发与状态回传功能。

建设思考

本系统上线后，对药品的出入库、仓储、配送、消耗等，实现信息化全流程可追溯管理。药品各项事务性工作（盘点、记帐、处方管理、空瓶管理、领用、补药、效期批号管理）时间成本均有下降，有效提高了临床的工作效率。在梳理本项目过程中，有以下两点思考。

1.流程重组的思考

医院药房是医院药学部门的俗称，是医院一个重要的业务部门，它集药品采购、供应、调配、制剂和临床应用于一体，涉及药事法规、经济管理、物流管理、临床药学、药学信息和药学科研等诸多领域，其流程的多样化、复杂程度远非普通企业可比。业务流程有医院药学自身业务需要而产生的各类流程，如药品调配流程、输液调配流程、药品采购流程、排药流程、医嘱审核流程、送药流程等。在流程重组过程中，结合医院的实际情况，确定核心流程目标，建立团队。

2.系统重构升级的思考

软件升级旨在可控风险下提升系统价值，满足业务与技术演进需求，但医院信息部门在升级过程中难免遭遇生产环境故障。笔者所在团队对系统重构升级有两个原则。

（1）重构原则：行为一致性，与原代码的外部行为完全一致：这意味着重构后的所有输入、输出、业务逻辑、边界处理、异常响应均不发生改变。若系统出现问题，可快速定位问题根源，降低调试成本，支撑重构持续落地和重构的持续推进。

（2）新功能增量式原则：当应用程序的某个部分需要做改进，但却无法使用一系列小步增量开发时，就要按如下步骤这么做：

第一，在需要修改的那部分系统代码上创建一个抽象层；

第二，重构系统的其他部分，让它使用这个抽象层；

第三，创建一种新的实现代码，在它完成之前不要将其作为产品代码的一部分；

第四，更新抽象层，让它使用这个新的实现代码；

第五，移除原来的实现代码；

第六，如果不再需要抽象层了，就移除它。

生产环境故障预防与代码重构的质量保障，应遵循测试完整性、可重复性、可追溯性原则。在代码重构前后，必须补充并执行覆盖核心业务逻辑、边界场景与异常分支的完整测试用例，通过比对两次执行结果的一致性，验证重构未引入回归缺陷、未破坏原有功能行为。应摒弃依赖个人经验、口头传递的隐性知识，转而遵循测试用例驱动与文档化验证原则：将业务规则、异常处理、历史故障场景等隐性信息，转化为可执行、可复用、可评审的显性测试用例。

在笔者看来，代码重构的核心价值在于持续消减技术债务，并以此间接提升业务迭代效率与交付速度。一支成熟的技术团队，应当兼具持续精进的工匠精神与务实落地的执行能力，既追求架构与代码的高质量，又能根据业务节奏灵活适配。医院信息化团队对待重构的认知与实践，本质上反映了其工程文化与长期价值追求。系统优化与技术升级，不应是技术负责人的单方面决策，也不应是资深开发者的个人技术展示，更不能等同于个体对代码风格的偏执追求或个人英雄式行为。它本质上是一种面向团队集体技术资产的长期投资行为，旨在提升系统可维护性、可扩展性与整体研发效能，为团队与业务创造可持续收益。

作者简介

魏素珍，乐清市第二人民医院信息科技术总监，带领团队开发本院HIS系统、互联网医院等平台建设，通过电子病历应用水平四级评级，带领团队自主研发完成医共体信息平台系统，实现区域平台内10家卫生院的信息互联互通，完成业务协同，所在团队获得温州市医学会优秀团队奖。